医疗保健食品广告审查的相关规定

发布时间: 2020/10/23 16:40:41


第一条为了加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告的审查,依照《行政许可法》和《国务院行政审批机关设立行政许可决定》,制定了本法规中需要保留的项目(第412号命令)。


第二条国家食品药品监督管理局应当指导和监督保健食品广告的审查。


省,自治区,直辖市的(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。


县级以上(食品)药品监督管理部门应当监督本辖区内批准的保健食品广告的发布。


第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准文件的持有人或者其委托的公民,法人或者其他组织。


申请人可以自己或委托其他法人,经济组织或公民代表健康食品广告。


第四条申请发布家用保健食品广告的,应当向保健食品批准证书持有人所在的省,自治区,直辖市的(食品)药品监督管理机构提出。


要申请发布进口的保健食品广告,公司在中国的办事处或受其委托的机构将向公司所在省,自治区或直辖市的(食品)和药品监管机构提出建议。


第五条申请发布保健食品广告,应当提交下列文件和材料:(一)保健食品广告审查表(附表一); (二)与出版内容相符的样品(样品表,样品带)和电子文件; (三)保健食品批准证书复印件; (四)保健食品生产企业《卫生许可证》复印件; (五)申请人和广告经营者的营业执照,资格证书和身份证明的复印件;有委托关系的,应当提交有关授权书的正本; (六)保健食品质量标准,说明书,标签和实际包装; (七)保健食品广告中含有商标,专利等的,应当提交有关证明文件的复印件; (八)用于确认广告内容真实性的其他有关文件; (9)声明申请材料真实性的声明。


本条副本由申请人签名并盖章。


第六条发布保健食品广告的申请材料不齐全或者不符合规定的,省,自治区,直辖市(食品)药品监督管理机构应当将所有需要补充的内容通知申请人。当场或5个工作日内;逾期未通知者将从收到申请材料之日起接受受理。


第七条国务院有关部门明确禁止生产和销售保健食品广告应用程序。国务院有关部门要清理整顿


不接受细胞健康功能的申请以及该功能的产品广告。


第八条保健食品广告中保健功能,功能成分/签名成分及其含量,适宜人群和食用量的宣传,应当以国务院食品药品监督管理局批准的指示内容为准,不得未经授权擅自更改。


保健食品广告应引导消费者合理使用保健食品,保健食品广告不得包含以下情况和内容:


(1)包含表明产品功效的主张或保证


(2)包含产品可以健康的陈述


(3)夸大或夸大某种健康状况或疾病,或描述某种疾病可能造成的身体伤害,公众会担心自己的健康,并担心没有广告的保健食品会导致某些疾病或导致健康恶化


(4)以专业术语,神秘语言和表达难以理解的技术内容的语言描述产品的功能特性和机理


(5)使用并显示国家机构,医疗机构,学术机构和行业组织的名称和图像,或使用专家,医务人员和消费者的名称和图像来证明产品的功效。


(6)包含无法证实的所谓“科学或研究发现”和“实验或数据证明”


(7)夸大保健食品的功效或扩大适用人群的范围,明示或暗示适用于所有症状和所有人


(8)含有与药物混淆的词语,直接或间接地提高疗效,或表达或暗示健康食品具有通过宣传某些成分的功能来治愈疾病的功能。


(9)与其他保健食品,药品,医疗器械等产品相比,鄙视其他产品


(10)利用封建迷信来推广保健食品


(11)声称该产品是祖传秘方


(12)包括无效退款,保险公司保险等。


(13)包括诸如“安全”,“无毒副作用”和“无依赖性”之类的承诺。


(14)包含最新技术和最高技术

            

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