保障食品安全 用好新法是关键

发布时间: 2020/10/29 16:14:48

1.申请材料的一般要求


(1)申请材料的首页是申请材料清单。申请材料的项目按照“保健食品注册申请表”的“附加材料”的顺序排列。每条信息都必须在封面上盖上产品名称和申请人名称,并在右上角显示信息名称。各种材料之间有一个清晰的识别标记,每种材料的名称或数据所在目录中的编号均应进行标记。完整的数据集绑定到基于打孔的书。


(2)申请材料必须在A4纸上打印(歌曲类型的面孔要4个字符或更多,英语要12个字符或更多)。内容应完整清晰,不得更改。


(3)除“保健食品注册申请书”和检验机构签发的检验报告外,还必须逐页粘贴申请人的印章或十字绣图章(如果有多个申请人共同申请,则应加盖此章)。请在所有申请者上盖章)。,并刻在文字上。印章应符合国家有关印章使用的规定,并具有法律效力。


(4)当多个申请人共同提交时,提交共同提交负责人的建议。


(5)申请材料的内容(产品名称,申请人名称,申请人地址等)必须一致。


6.6。产品名称必须包括品牌名称,通用名称和属性名称。产品名称必须满足以下要求:


1.1。遵守相关的国家法律,法规,规则,标准和规范。


2.2。它反映了产品的真实性,简洁明了,易于理解,并遵守中国习俗。


2.2。品牌名称可以是产品的注册商标或任何其他名称。


4.4。一般术语必须准确,科学,不得使用表达或暗示治愈效果或夸大治愈效果的词。


5.5。属性名称指示产品的客观形式,并且其表示必须标准化且准确。


6.6。补充表格上的产品名称必须与通用名称相同,但必须指示不同的属性名称。


7。进口产品的中文名称必须与外国名称相对应。提供免费翻译,音译或同声翻译,而免费翻译是主要方法。


8.8。在命名保健食品时不应使用以下内容:(1)消费者难以理解的技术术语和区域方言;(2)虚假夸大的绝对词,例如“有效”和“X代”3.庸俗和仇恨(4)外国字符,请勿使用与(5)功能相关的符号,中文拼写或同义词。(6)请不要使用个人名称和地名(不包括注册商标)。


(7)用于产品配方,制造过程,质量标准,标签和说明以及相关认证文件的外语必须翻译成标准中文。摘要,外来参考关键字以及与产品健康,功能和安全相关的内容均使用标准中文(不包括外来名称和地址)。


(8)应按照《健康评估通知》的要求和内容逐项提供申请人提交的补充材料。


随附健康食品评估意见通知(原件或副本)。提交补充信息时,我们将提供修订项目的完整信息和修订日期,并附上与原申请人相符的公章。


(9)申请人变更认可产品的申请与材料相关的内容的具体要求如下:


1.1。请勿修改产品配方,制造过程,测试报告以及可能与产品安全性和功能相关的其他内容。


2.2。除上述内容外,如果需要更改,申请人还可以向原始接收部门提交书面更改申请,说明更改原因,指明提交日期,并贴上与原始申请人相符的标签。应该。申请人必须提供有关修改项目的完整信息。


(10)未经国家食品药品监督管理局批准或注册的产品,申请材料和样品将不予退还。但是,提交的律师的主管当局应是相应的当地生产质量控制标准,但证明产品已在原产国(或地区)制造和销售至少一年的文件和原始证明除外。会议国家(或地区)有关组织签发的证书。如果需要退还一批其他保健食品(不包括重新注册的产品),则申请人应在收到拒签之日起3个月内提交书面退货申请。


(11)申请新产品注册,需要提交1份正本和8份申请材料。对于注册和技术转让产品变更,需要一份原始申请和六份申请。副本必须与原件相匹配,并且应原样复制并保持完整清晰。其中,申请表,质量标准和标签说明也必须以电子方式提供,并且内容必须与原始内容相符。


2.产品注册申请


(1)产品注册申请书可以从国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)或国家食品药品监督管理局保健食品评估中心的网站(www.bjsp.gov.cn)下载。


(2)填写表格前请仔细阅读说明,必要时请填写。


(3)申请表的内容必须打印,填写和标准化,不得更改。


(4)申报的健康功能必须与国家食品药品监督管理局公布的健康食品功能名称相符。