关于动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法

发布时间: 2020/10/30 15:54:05

第一章总则

第一条根据《中华人民共和国动物防疫法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《兽药管理条例》等法律、法规,制定本办法,加强动物病原微生物种类和样品的保存和保存管理。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内细菌(病毒)种、样品的保存及其监督管理。

第三条本办法所称细菌(病毒)种,是指具有保存价值的动物细菌、真菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、病毒等微生物。

本办法所称样品,是指经人工收集鉴定具有保存价值的体液、组织、排泄物、分泌物、污染物和其他含有动物病原微生物的物质。

本办法所称保存机构,是指承担菌(毒)种、样品保存任务的单位,向依法从事动物病原微生物相关活动的实验室或者兽药生物制品企业提供细菌(病毒)种或者样品。

细菌(病毒)和样品的分类按《动物病原微生物名录》的规定执行。

第四条农业部主管全国细菌(病毒)种和样品保存管理工作。

县级以上地方人民政府兽医行政主管部门负责本行政区域内细菌(病毒)和样品保存的监督管理。

第五条国家对用于实验活动的细菌(病毒)种和样品实行集中保存,除保存机构外,任何单位和个人不得保存细菌(病毒)的种类和样品。

第二章存款机构

第六条保护机构分为国家级和省级保存中心。保存机构由农业部指定。

保存机构保存的细菌(病毒)种类和样品,应当经农业部批准。

第七条存款机构应当具备下列条件:

(1)符合国家设立存款机构的总体布局和实际需要

(2)有符合保存细菌(病毒)种和样品要求的设施、设备;保存高致病性动物病原微生物(病毒)种或者样品,应当有相应的高水平生物安全实验室,并依法取得“高致病性动物病原微生物实验室资质证书”

(3)有符合保存工作要求的人员

(4)它有一个完善的保存细菌(病毒)和样本的系统,以及一个安全系统

(5)有资金来满足保存活动的需要。

第八条存款机构的职责:

(1)负责细菌(病毒)和样品的收集、筛选、分析、鉴定和保存

(2)进行研究


h关于细菌(病毒)和样品分类和保存的新方法和新技术

(3)建立了细菌(病毒)种类和样品数据库

(4)向依法从事动物病原微生物实验活动的实验室或者兽药生物制品生产企业提供细菌(病毒)种或者样品。

细菌和病毒样本采集(第三章)

第九条从事动物疫情监测、疫病诊断、检验检疫、疫病研究的单位和个人,应当及时交付在研究、教学实验活动中获得的细菌(病毒)种类和保存价值样品,检测、诊断报告应当交由保管机构鉴定保存,并提交物种和样品的背景资料。

保存机构可以要求中国有关单位和个人保存细菌(病毒)种类和样品。

第十条保管机构应当向提供菌种(病毒)和样品的单位或者个人出具验收证书。

第十一条保管机构应当在每年年底前,向农业部报告需要保存的细菌(病毒)和样品的种类和数量。

第四章菌种(病毒)和样品的保存和供应

第十二条存管机构应当设立一级、二级细菌(病毒)和样品保存专用库房,设立第三类、第四类细菌(病毒)种、样品保存专柜。

对保存机构保存的菌(毒)种和样品进行分类存放,实行两人两锁管理。

第十三条保管机构应当建立健全技术资料档案,详细记录保存的菌(毒)种和样品的名称、数量、来源、种类、主要特征和保存方法。

技术资料档案应永久保存。

第十四条保管机构对保存的细菌(病毒)应当及时进行鉴定和复壮,并妥善保存,防止灭活。

保存机构对保存的细菌(病毒)进行鉴定和复壮的,应当按照规定在本级生物安全实验室进行鉴定和复壮。

第十五条保存机构应当制定实验室安全事故应急预案。如发生被盗、抢劫、丢失、保存的细菌(病毒)或样品泄漏、实验室人员感染等情况,应按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定,及时报告并启动预案,并采取相应的处理措施。

第十六条实验室和兽药生物制品生产企业需要使用菌(毒)种或者样品的,应当向保管机构提出申请。

第十七条保管机构应当按照下列规定提供细菌(病毒)种或者样品